
Prema objavi objavljenom 24. marta 2022. na službenoj web stranici Državne uprave za lijekove, izdanje Kataloga klasifikacije medicinskih proizvoda "14-10-08 tekućine i paste za zavoje" iz 2017. godine, koje se vode kao medicinski uređaji I klase, su "nesterilni tekući zavoji i zavoji od paste koji djeluju kao fizička barijera formiranjem zaštitnog sloja na površini rane. Tečni zavoji i kremasti zavoji za njegu malih rana, ogrebotina, posjekotina i drugih površinskih rana i okolne kože " su prilagođeni za upravljanje medicinskim uređajima klase II.
Napominje se da je prije 1. januara 2022. godine u skladu sa verzijom „Kataloga klasifikacije medicinskih sredstava“ iz 2017. godine za prvoklasne medicinske proizvode za evidenciju, 1. aprila 2023. godine prije nego što evidencija o proizvodu nastavi da važi; od 1. aprila 2023. godine, proizvodi koji nisu prema zakonu za dobijanje potvrde o registraciji medicinskog sredstva ne smiju se proizvoditi, uvoziti i prodavati.
Opis ove kategorije proizvoda u Katalogu klasifikacije medicinskih uređaja: obično rastvori ili masti (osim gelova), koji su nesterilni proizvodi. Sastojci koji se nalaze nemaju farmakološko djelovanje i tijelo ih ne može apsorbirati. Djeluje kao fizička barijera formiranjem zaštitnog sloja na površini rane. Koristi se za njegu malih rana, ogrebotina, posjekotina i drugih površinskih rana i okolne kože. Uključuje nesterilne tečne zavoje, zavoje u spreju, masti za negu rana, tečne zavoje za rane itd.
Od 1. aprila 2023. godine proizvodnja i prodaja tečnih obloga, kremastih obloga za koje nije pribavljena potvrda o registraciji medicinskog sredstva u skladu sa zakonom, vršit će se na osnovu „Nadzora i upravljanja propisima o medicinskim sredstvima“ član 81, nadležno odjeljenje za nadzor i upravljanje drogom oduzeti nezakonit prihod, nedozvoljenu proizvodnju i rad medicinskih sredstava i alata, opreme, sirovina i drugih predmeta koji se koriste u nedozvoljenoj proizvodnji i radu; nezakonita proizvodnja i rad medicinskih uređaja u vrijednosti manje od 10,000 juana, i izreći novčanu kaznu veću od 50,000 150,000 juana; vrijednost veću od 10,000 juana, i izreći novčanu kaznu u iznosu većem od 15 puta u iznosu većem od 30 puta; okolnosti ozbiljne, naloženo obustavljanje proizvodnje i poslovanja, 10 godina da ne prihvataju relevantne odgovorne osobe i jedinice predložene prijave za izdavanje dozvola za medicinska sredstva, zakonski zastupnik jedinice prekršioca, glavna odgovorna osoba, direktno odgovorna za nadležno osoblje i Ostala odgovorna lica oduzmu prihode ostvarene od jedinice tokom nezakonitih radnji i izriču novčanu kaznu u iznosu većem od 30 posto prihoda ostvarenog više od tri puta doživotne zabrane proizvodnje i rada medicinskih sredstava.
